辦理的具體流程：首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證。最后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊一個帳號，網(wǎng)上申報。網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料。
二、除了以上需要注意，我們辦理醫(yī)療器械資質(zhì)也不可忽視以下幾點：
1、注意資質(zhì)申報等級
資質(zhì)代理機構(gòu)幫助企業(yè)首次申請資質(zhì)。一般情況下，其資質(zhì)等級應(yīng)按最低標(biāo)準(zhǔn)申請。
2、證書丟失及時補辦
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)證書丟失了，應(yīng)當(dāng)及時補辦，否則容易給醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)造成損失。補辦的話，需準(zhǔn)備補辦資質(zhì)證書申請書、以及公司不報資質(zhì)所需的一些相關(guān)資料。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
