
2、人員:在實際檢查中至少需要三名人員在場(公司負責人:要熟悉本行業,是業內人士,懂得經營管理,質量負責人:大專以上學歷,且畢業于臨床醫學或相關醫學專業,在實際檢查時需提供學歷原件及個人簡歷,質量檢查員:大專以上學歷,且畢業于臨床醫學或相關醫學專業,在實際檢查時需提供學歷原件及個人簡歷)。
3、材料:要銷售產品的產品注冊證復印件,每個產品都需拿到產品注冊證復印件。提供醫療器械經營許可證、生產經營許可證、注冊證、產品登記表以及營業執照復印件。全體職工與公司簽署的用工合同。提供總代或廠商給客戶的經銷合同,總代需提供代理此產品的證明文件。公司員工到總代或廠商處參加每個醫療器械產品培訓的證明。提供經銷產品的企業、國家、行業標準,能完全提供就完全提供,不能也必須提供一些。
以上就是在我們代辦三類醫療器械經營許可證時,你需要掌握這些事宜,希望小編的分享能夠幫到大家。