
第一類醫療器械產品:隔離衣、醫用隔離面罩、醫用帽、醫用隔離鞋和醫用隔離鞋套等產品。
第二類醫療器械產品:醫用防護口罩、醫用外科口罩、醫用普通口罩、醫用防護服、紅外額溫計和深圳市聯防聯控機制下確需應急采購的其他第二類醫療器械產品。
辦理需要準備的資料
1、營業執照正本或副本(拍照或掃描)
2、法定代表人身份證正反面(拍照或掃描)
3、法定代表人手機號碼
4、公章
二類醫療器械許可證備案范圍
手術器械、注射穿刺器械、普通診察器械、醫用電子儀器設備、醫用光學儀器及內窺鏡設備、醫用超聲儀器設備及有關設備、醫用激光儀器設備、醫用高頻儀器設備、物理治療及康復設備、中醫器械、醫用磁共振設備、醫用X射線設備、醫用X射線附屬設備及部件、醫用核素設備,醫用射線防護用品、裝置、臨床檢驗分析儀器、醫用化驗和基礎設備、體外循環及血液處理設備、植入材料和人工器官、手術室、急救室、診療室設備及器具、口腔科設備及器具、病房護理設備及器具、消毒和滅菌設備及器具、醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、口腔科材料、醫用衛生材料及敷料、醫用縫合材料及粘合劑、醫用高分子材料及制品、軟件二類醫療器械備案經營范圍。