對(duì)于申請(qǐng)人提出的第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)，設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
(一)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于其職權(quán)范圍，申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng);
(二)申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理;
(三)申請(qǐng)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;
(四)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政部門(mén)申請(qǐng)。
設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理或者不予受理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)出具受理或者不予受理的通知書(shū)。
要求：
1. 住所：注冊(cè)住所和實(shí)際經(jīng)營(yíng)住所必須一致
二類(lèi)住所： 辦公30平 倉(cāng)庫(kù)15平 （抽查）
普通三類(lèi)住所： 辦公30平 倉(cāng)庫(kù)15平（現(xiàn)場(chǎng)核查）
特殊三類(lèi)住所：辦公100平 倉(cāng)庫(kù)60平
2. 人員要求：
二類(lèi)要求質(zhì)管員1名：醫(yī)學(xué)、護(hù)理專(zhuān)業(yè)、大專(zhuān)以上學(xué)歷。
三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理要求質(zhì)管員、質(zhì)檢員各一名：醫(yī)學(xué)、護(hù)理專(zhuān)業(yè)、大專(zhuān)以上學(xué)歷。
西安醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在哪辦理？
企業(yè)所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局。
