
1.準備好資料申請:通過廣東省政務服務網,檢索審批事項名稱“醫療器械注冊審批”,選擇“第二類醫療器械注冊證核發”。在線填報申請資料,并上傳相關電子文件。
2.現場提交資料受理:辦理機關收到申請起5個工作日內確定受理。材料不齊全或者不符合法定形式的,在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
3.等待獲取辦理結果:可登陸廣東省食藥監管局網辦理進度查詢。本事項已推行電子證書,不再另行發放紙質證書,申請人可以自行打證,也可憑數字證書到省局受理大廳自助打印證書。
二、準備的資料
1.準備好已經注冊好的公司;
2.法定代表人、監事、股東身份證明;
3.專業技術人員相關證明;
4.醫療器械專用系統軟件;
5.辦公地址租賃憑證,辦公、實際使用面積80㎡以上、平面圖;
6.法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷或者職稱證明、體檢證明。