西安旭毅資質(zhì)代辦公司為您提供專業(yè)的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦,食品生產(chǎn)許可證代辦,中醫(yī)診所備案代辦等業(yè)務(wù),咨詢電話15529531598
(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
(二)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件;
(三)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;
(四)擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能;
(五)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復(fù)印件;
(六)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄;
(七)擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍。
申請人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證申請。
并提交如下材料：
1．《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》一式2份；
2．企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3．申請報告；
4．營業(yè)場所、倉庫平面圖；
5．房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
6．企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理人身份證學(xué)歷證復(fù)印件；
7．技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件；
8．質(zhì)量管理文件目錄；
9．倉儲設(shè)施設(shè)備目錄；
