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  • 在西安市申請辦理三類醫療器械經營許可證需要多久呢?

    來源:西安旭毅資質代辦公司 | 發布時間:2020.06.01

    醫療器械資質辦理從申報到領取證書是一個比較復雜的流程,再加上現在全國范圍內醫療行業對醫療器械資質辦理要求特別嚴格,所以需要花費很長的時間和精力。那么醫療企業如何才能快速辦理下三類醫療器械經營許可證呢。醫療器械資質辦理代辦大概需要多長時間?這是醫療企業相對關注比較多的問題之一,那么今天醫療器械資質代辦公司就跟大家聊一聊醫療器械資質辦理主要是那幾個各方面花費時間,在西安市申請辦理三類醫療器械經營許可證需要多久呢?

    醫療器械資質代辦公司

    1、企業人員配備需要花費的時間

    申請辦理醫療器械資質,要求企業必須有一定種類和數量的專業技術人才。這方面需要的時間因企業而異。企業自身配備的專業人才越全,資質辦理的時間越快。但是如果企業缺少很多資質標準所要求的人才,那么尋找配備這些人員會占用整個申辦流程的很長部分時間。

    2、企業場地確認的時間

    企業為了能夠將生產的醫療器械能夠放到一個較為安全的地方,必須得有自己的庫房和生產場地。

    3、企業過往的業績整理花費時間

    現在是全網可查的,如果沒有業績就很難,需要通過其他途徑來解決。

    4、主管部門審核材料的時間

    企業在資料和人員都完善的情況下,還要交由主管部門審批,這個時間大概需要20個工作日,也就是正常一個月時間左右。

    最后到官方公示再到取證還需要幾天時間。如果在這個過程中,三類醫療器械經營許可證代辦準備的材料不合格,我們需要重新準備,又得花費一定時間。

    綜上所述,在西安市辦理醫療器械資質花費的所有時間加起來,大概也就至少3-6個月個左右。

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