西安醫(yī)療器械資質辦理有多長時間的審核期？醫(yī)療器械生產經營行業(yè)三類醫(yī)療器械經營許可證辦理的難度，大家想必都是有所耳聞的。前期的材料需求多，后續(xù)的審核還十分嚴格，這就導致很多醫(yī)療企業(yè)經常出現(xiàn)醫(yī)療器械資質審核不通過的情況。一旦醫(yī)療器械資質辦理失敗對于醫(yī)療企業(yè)來說，打擊是很大的，一般來說醫(yī)療器械資質辦理有多長時間的審核期呢？

三類醫(yī)療器械經營許可證：經營許可證顧名思義是醫(yī)療器械經營公司所要辦理的證書。經營許可證的前提是你已經獲得營業(yè)執(zhí)照，然后公司的各項需要符合經營公司的要求，辦理一個經營許可證大概需要一個多月時間，而且你的材料需要配備齊全。

醫(yī)療器械生產許可證：生產許可證顧名思義是醫(yī)療器械生產企業(yè)所要辦理的證書。生產許可證的前提是你要獲得營業(yè)執(zhí)照和注冊證，在你準備好了資料受理后，先進行審核(江蘇省為30個工作日)，再由相關單位決定是否需要現(xiàn)場考核(考核一般一個月左右，因為可能涉及到補正)，對于符合規(guī)定的，在10個工作日內發(fā)證。

對于醫(yī)療企業(yè)來說，要想展開醫(yī)療器械生產銷售，醫(yī)療器械資質證書都是需要提前辦理妥當?shù)?，中間需要有一段審核的過渡期，但是卻也是格外急迫。其實醫(yī)療器械資質辦理的審核期時長并非固定的，具體還需要結合企業(yè)所申請的醫(yī)療器械資質的種類和等級以及提供上去的材料等，進行綜合考量。