
1.一類:通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械;
2.二類:對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械;
3.三類:植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
目前,經營一類的是不需要辦理許可證的,經營二類的備個案就可以了;經營三類的需要辦理三類的醫療器械經營許可證。看完了以上的內容,大家是不是對自己經營的東西要辦理什么,有了一定的了解呢,如果您還有什么疑惑,歡迎咨詢我們。
來源:西安旭毅資質代辦公司 | 發布時間:2020.02.24
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