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  • 西安醫(yī)療器械資質(zhì)代辦流程

    來源:西安旭毅資質(zhì)代辦公司 | 發(fā)布時(shí)間:2020.05.08

    根據(jù)國家規(guī)定,經(jīng)營醫(yī)療器械是需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,但是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理,比一般醫(yī)療器械資質(zhì)要麻煩,所以找一家醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司來為我們辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,這樣不但大大節(jié)省了我們的時(shí)間,還為我們帶來了更多的好處,接下來小編就為大家說下西安醫(yī)療器械資質(zhì)代辦的具體流程。

    西安醫(yī)療器械資質(zhì)代辦

    一、西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的具體流程:

    1、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。

    2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

    3、最后到國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊 一個(gè)帳號,網(wǎng)上申報(bào)。

    4、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加*為必需項(xiàng)。

    1)營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

    2)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

    3)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

    4)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

    5)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件

    6)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

    7)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

    8)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

    9)經(jīng)辦人授權(quán)證明

    10)簽字并加蓋公章的申請表掃描版

    二、西安醫(yī)療器械資質(zhì)代辦流程:

    1、簽訂代理委托協(xié)議

    2、支付代理費(fèi)用款項(xiàng)

    3、準(zhǔn)備全部申請所需資料

    4、審核通過后,領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

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