1、營業(yè)執(zhí)照：如果醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營公司沒有營業(yè)執(zhí)照，就不能辦理醫(yī)療器械資質(zhì)
2、人員方面：在辦理醫(yī)療器械資質(zhì)時，人員證書和資料需要準備齊全。
3、審核時間：西安醫(yī)療器械資質(zhì)辦理資質(zhì)申請?zhí)峤缓螅枰嚓P(guān)的機構(gòu)進行審核，但每個企業(yè)資質(zhì)申請?zhí)峤缓蟮膶徍藭r間都不同。
二、醫(yī)療器械許可證辦理需要多久：
1、經(jīng)營許可證：經(jīng)營許可證顧名思義是醫(yī)療器械經(jīng)營公司所要辦理的證書。經(jīng)營許可證的前提是你已經(jīng)獲得營業(yè)執(zhí)照，然后你公司的各項需要符合經(jīng)營公司的要求，辦理一個經(jīng)營許可證大概需要一個多月時間，而且你的材料需要配備齊全。
2、生產(chǎn)許可證：生產(chǎn)許可證顧名思義是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所要辦理的證書。生產(chǎn)許可證的前提是你要獲得營業(yè)執(zhí)照和注冊證，在你準備好了資料受理后，先進行審核，再由相關(guān)單位決定是否需要現(xiàn)場考核，對于符合規(guī)定的，在10個工作日內(nèi)發(fā)證。
以上就是造成醫(yī)療器械資質(zhì)辦理耗時較長的幾個因素，和醫(yī)療器械辦理時長的分享，對這方面不清楚的朋友快來了解了解吧。
