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  • 醫療器械經營企業違規有啥處罰?

    來源:西安旭毅資質代辦公司 | 發布時間:2020.04.10

    今天小編就來給大家分享一下醫療器械經營企業違規的處罰都有哪些。
    三類醫療器械許可證
    醫療器械經營公司私自變動產品質量管理者的,由(食品)醫療藥品監督管理單位責令期限糾正。愈期拒不糾正的,懲處5000元以上一萬元以下處罰金。

    醫療器械經營公司私自變動公司注冊地址、庫房詳細地址的,由(食品)醫療藥品監督管理單位責令期限糾正,給予批評通報,處以5000元以上兩萬元以下處罰金。

    醫療器械經營公司私自擴張企業經營范圍、減少經營管理標準的,由(食品)醫療藥品監督管理單位責令期限糾正,給予批評通報,處以一萬元以上兩萬元以下處罰金。

    申請者瞞報相關情況或是提供偽造資料申請三類醫療器械經營許可證辦理管理公司的省、自治區、直轄市(食品)醫療藥品監督管理單位或是接受委托的設區的市級(食品)醫療藥品監督管理機構對申請辦理不予審理或是不予核發醫療器械許可證書,并給予警告。申請者在一年內不得再次申請辦理西安醫療器械經營許可證書。

    申請者以欺騙、賄賂等不正當手段取得醫療器械經營管理公司許可證書的,(食品)醫療藥品監督管理單位應當撤銷其醫療器械經營管理公司許可證書,給予警告,處以一萬元以上兩萬元以下處罰金。申請者在三年內不得再次申請辦理醫療器械經營管理公司許可證書。

    以上這些就是小編為大家做的分享,希望可以幫到大家,大家平時一定要嚴格規范。

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