簡單的來說醫(yī)療器械許可證分為三類，其中一類醫(yī)療器械許可證可直接辦理，二類醫(yī)療器械許可證需要備案辦理，三類醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門的審核通過才可以辦理。

      醫(yī)療器械許可證是用于經(jīng)營醫(yī)療器械所用，辦理時(shí)需要申請人提供器械的產(chǎn)品證書，以及經(jīng)營場地的證明，醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書信息，申請人的信息，經(jīng)營場地的信息等，下面大家就和西安三類醫(yī)療器械許可證代辦小編來看看它的具體辦理流程吧。
一、辦理醫(yī)療器械許可證的要求：

      1）必須要有經(jīng)營場地以及倉儲(chǔ)，且總面積加起來面積大于160平米；

      2）相關(guān)醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書；

      3）需要有3名相關(guān)人員的備案信息，且3個(gè)名關(guān)人員必須要持有證書；

      4）需要有健全的《醫(yī)療器械管理制度》；

      5）所在場地必須要有相關(guān)的安全證明。

二、辦理醫(yī)療器械許可證所需的資料：

      1）《醫(yī)療器械許可證申請表》；

      2）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

      3）企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明； 

      4）企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖； 

      5）房屋租賃合同； 

      6）所經(jīng)營的器械的產(chǎn)品證書以及目錄； 

      7）企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度； 

      8）其他證明材料。
 
三、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

      1）提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料到相關(guān)部門；
 
      2）相關(guān)部門資料形式審查；
 
      3）資料正式受理；
 
      4）相關(guān)部門行政審核；
 
      5）現(xiàn)場審評(píng)；
 
      6）相關(guān)部門行政決定 ；

      7）制證，發(fā)證。