很多人在辦理一類醫療器械備案時,都會先打聽價格,下面就讓西安一類醫療器械備案代辦公司的小編來告訴大家吧!
其實辦理一類醫療器械備案的價格一般在10000左右,還要看具體滿足的條件產融有相應調整,如果您閑太麻煩,您就找西安資質代辦公司來幫您完成資料編寫,醫療器械產品申報,收費低,辦事快!
一類醫療器械備案一般需要以下一些資料:
1、類醫療器械備案表;
2、安全風險分析報告;
3、產品技術要求;
4、產品檢驗報告;
5、臨床評價資料;
6、產品說明書及*小銷售單元標簽設計樣稿;
7、生產制造信息;
8、證明性文件(營業執照和組織機構代碼證復印件)
9、符合性聲明;
10、法定代表人授權委托書和經辦人身 份證原件及復印件。
以上小編為大家分享的關于西安一類醫療器械備案代辦的價格及需要的資料。