第二類醫療器械主要是與人體表有直接接觸的,像體溫計,血壓計,助聽器,體外診斷試劑,齒科材料,牙套等,成人用品避孕套也同樣屬于二類醫療器械。那么它運用在哪些行業呢?下面跟著西安醫藥器械資質代辦的小編一起來看看吧!
1、普通診察器械類:體溫計、血壓計;
2、物理治療及康復設備類:磁療器具;
3、臨床檢驗分析儀器類:家庭用血糖分析儀及試紙;
4、手術室、急救室、診療室設備及器具類:醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器;
5、醫用衛生材料及敷料類:匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布;
6、醫用高分子材料及制品類:避孕套、避孕帽等。
7、還有市面經常看到的輪椅拐杖助行器等。
第二類醫療器械備案辦理申請需要哪些材料?
1、營業執照復印件;
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
3、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產權證;
以上就是西安醫藥器械資質代辦的小編為大家分享的第二類醫療器械的行業和第二類醫療器械備案辦理申請需要的材料,希望對您有所幫助。