一說到怎么辦理第三類醫療器械經營許可證，就有點，額……總的來說就是，遇到的問題可謂是是千奇百怪，目不暇接，慘不忍睹，快要把小學詞匯表用完了，看看第三類醫療器械經營許可證辦理現場審查一般都有哪些問題：

1、《質量滾利制度》中每項制度需要有抬頭，寫明頒發時間、修改記錄、起草人、審閱人、批準人等；

2、《程序文件》需要有“不良反應上報程序”的規定；

3、“退換貨程序”增加效期管理條例；

4、《質量管理制度》增加培訓計劃；

5、經營6815注射穿刺器械的企業需要標注滅菌批號；

6、GSP管理軟件功能不完善、權限劃分不明確；

7、庫房設施不齊全，存在安全隱患；

8、庫房分區不合理；

9、企業質量負責人不熟悉法律法規；

10、銷售記錄、驗收記錄登記信息不完整；

11、購貨人管理制度不合理，針對個人和單位的制度應有區別；

拿一個醫療器械經營許可證，光是應對現場檢查，就有點……如何解決辦理第三類醫療器械經營許可證遇到的這些問題，請來電咨詢西安旭毅，我們幫您在辦理之前就能準備好。