中國近年來非常注重醫(yī)療體制改革工作，隨著醫(yī)療體制改革，工作深入發(fā)展，各種醫(yī)療器械的應(yīng)用得到推廣，與此同時國家開始更深入的保障醫(yī)療器械安全，促進市場健康發(fā)展，西安對二類醫(yī)療器械備案的要求非常嚴格。

1、規(guī)范醫(yī)療器械市場體制

醫(yī)療器械對國民健康具有重要的積極影響，醫(yī)療器械的利潤非常大，所以國家現(xiàn)在開始出臺各種法律法規(guī)，目的就是為了監(jiān)管整個市場健康良性發(fā)展。通過醫(yī)療器械備案可規(guī)范企業(yè)發(fā)展，從而促進醫(yī)療器械市場體制規(guī)范。

2、促進醫(yī)療器械行業(yè)良性發(fā)展

現(xiàn)在國家之所以如此嚴格的要求企業(yè)的醫(yī)療器械備案申請流程，主要原因就是能促進醫(yī)療器械行業(yè)良性發(fā)展，避免各種違規(guī)醫(yī)療器械流入市場，也是秉承著為人民負責的態(tài)度，更好的規(guī)范醫(yī)療器械市場發(fā)展情況。

西安二類醫(yī)療器械備案之所以有如此嚴格的要求和管理規(guī)范，主要目的是為了更進一步促進醫(yī)療體制發(fā)展，通過醫(yī)療體制備案也可以更好的凈化醫(yī)藥行業(yè)，這對醫(yī)療器械經(jīng)營發(fā)展來說會有很大幫助，還能促進企業(yè)提高實力。