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  • 辦理醫療器械經營許可證之前需要做哪些準備工作?

    來源:西安旭毅資質代辦公司 | 發布時間:2020.02.12

    辦理醫療器械經營許可證需要的材料雖然各地的政策不一致,但大同小異,沒有太大的差別,下面創業無憂列出一般需要的材料,告訴大家辦理醫療器械經營許可證需要準備的材料。

    醫療器械經營許可證

    1、醫療器械經營許可證申請表。這個表是需要企業在北京市食藥局網站上填寫后打印出來的。
    2、營業執照、組織機構代碼正副本復印件。若是三證合一之后的營業執照,只需提供營業執照正副本復印件。
    3、產品注冊證復印件或產品目錄。對于你從事的經營范圍,提供所有產品的注冊證復印件或者以目錄形式呈現,標上注冊號
    4、法人,企業負責人,質量管理人的身份證復印件,任命書,和學歷證明。
    5、經營場所及庫房的房產證、租賃合同等證明材料,證明該房子目前已經歸你使用。還需提供經營場所和庫房的方位圖、平面圖。面積需要與經營范圍相適應。
    6、設備設施目錄。包括電腦,電話,傳真機等辦公用品
    7、組織機構和部門設置,各項制度,程序。
    8、計算機系統說明,用于監管部門電子監管。
    9、最后需要授權委托書和材料真實性自我保證聲明。

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