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醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業應當持有的證書，由當地食品藥品監督管理局審核發放。醫療器械生產企業的設立應當符合國家醫療器械產業發展規劃和產業政策。只有這樣，你的產品才能符合國家規定，從而讓人感到放心。但是，辦理醫療器械生產許可證的企業應當劃分為不同的等級。醫療器械生產許可證代辦的企業類型有哪些呢？
1、開辦第一類醫療器械生產企業，應當具備與其生產的產品相適應的生產條件，并在取得營業執照后30日內，填寫《第一類醫療器械生產企業登記表》，并書面通知所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門。

2、設立二類醫療器械生產企業，企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產的醫療器械相適應的專業能力，并掌握國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品的質量和技術規定。質量負責人不得兼任生產負責人。具有初級以上專業技術職稱或者中專以上學歷的技術人員在企業職工總數中所占的比例應當與生產的產品相適應，企業應當具有與生產的產品和生產規模相適應的生產設備、生產和儲存場所及環境。企業生產對環境和設備有特殊要求的醫療器械，應當符合國家標準、行業標準和國家有關規定。還應當設立質量檢驗機構，并具有與生產品種和規模相適應的質量檢驗能力。還應當保存與醫療器械生產經營相關的法律、法規、規章和相關技術標準。
3、三級醫療器械生產企業的設立與二級醫療器械生產企業基本相同，但有其他要求，即不少于兩名符合質量管理體系要求的內部審核員，不少于兩名具有中級以上專業技術職稱或相關專業大專以上學歷的專職技術人員。
設立醫療器械生產許可證委托企業時，必須提供自己的真實材料，以便在短時間內得到國家的批準和大家的認可。