辦理二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么要求？今天西安三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司小編就帶大伙兒了解一下。

一、開(kāi)設(shè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司標(biāo)準(zhǔn)：

1、工作人員規(guī)定：

（1）第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司品質(zhì)職業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備專(zhuān)科本科以上學(xué)歷或中級(jí)技術(shù)職稱(chēng)；

（2）第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司不少于100萬(wàn)余元

（3）第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作人員應(yīng)具備專(zhuān)科本科以上學(xué)歷或中級(jí)技術(shù)職稱(chēng)；

（4）運(yùn)營(yíng)涉及到零售家庭裝治療性商品或是三類(lèi)嵌入器材的公司應(yīng)配置具備一定康復(fù)醫(yī)學(xué)科資質(zhì)證書(shū)的工作人員。

2、經(jīng)營(yíng)地規(guī)定：

（1）運(yùn)營(yíng)場(chǎng)所：一般公司套內(nèi)使用面積不少于40平米，住宅樓不可以做為公司的經(jīng)營(yíng)地；零售運(yùn)營(yíng)公司務(wù)必是商鋪；

（2）倉(cāng)儲(chǔ)物流標(biāo)準(zhǔn)：一般公司套內(nèi)使用面積不少于20平米，住宅樓不可以做為公司的倉(cāng)儲(chǔ)物流場(chǎng)地；

（3）運(yùn)營(yíng)一次性應(yīng)用無(wú)菌檢測(cè)、嵌入身體等獨(dú)特醫(yī)療器械的公司務(wù)必具有自主管理方法的庫(kù)房，倉(cāng)儲(chǔ)物流標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)合乎產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求規(guī)定。

二、二類(lèi)與三類(lèi)許可證書(shū)的差別

1、二類(lèi)醫(yī)療器械資質(zhì)需辦理備案

2、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需審核

最后，大伙兒先要搞清楚醫(yī)療機(jī)械的歸類(lèi)，醫(yī)療機(jī)械分成三類(lèi)別，一類(lèi)是不用辦許可證書(shū)的，二類(lèi)必須辦理備案，三類(lèi)則必須申請(qǐng)辦理許可證書(shū)了。今天三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司小編就帶大伙兒了解到這，如果大家有什么不懂或是需要代辦醫(yī)療器械資質(zhì)的話可隨時(shí)來(lái)電咨詢我們。